Q_KR 0005 S-2013 山东科尔生物医药科技开发有限公司 保健食品 金多莱牌银杏丹参壳寡糖胶囊
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ID： |
72DABAD1846740818C85C7FBF60A9B6D |
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文件大小(MB)： |
0.1 |
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页数： |
12 |
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文件格式： |
doc |
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日期： |
2014-10-15 |
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购买： |
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山东科尔生物医药科技开发有限公司企业标准,Q/KR 0005S-2013,保健食品,金多莱牌银杏丹参壳寡糖胶囊,2013-12-01发布 2014-01-01实施,山东科尔生物医药科技开发有限公司 发布,前 言,根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准,本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写,本标准附录A、B、C为规范性附录,本标准由山东科尔生物医药科技开发有限公司提出并起草,本标准主要起草人：王胜田、张国强、张芳,本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审,委托单位：名称：山东科尔生物医药科技开发有限公司,地址：济南市高新区舜风路101号齐鲁文化创意基地6号楼503室,生产单位：名称：山东中大药业有限公司,地址：济南市历下区经十路16369号,金多莱牌银杏丹参壳寡糖胶囊,1 范围,本标准规定了金多莱牌银杏丹参壳寡糖胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存,本标准适用于以银杏叶提取物、丹参提取物、壳寡糖为主要原料，添加淀粉辅料，经过筛、混合、装囊、包装等主要工艺加工制成的金多莱牌银杏丹参壳寡糖胶囊产品,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件,GB/T 191 包装储运图示标志,GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定,GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定,GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验,GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验,GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验,GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验,GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌及酵母计数,GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定,GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定,GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定,GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定,GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定,GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定,GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则,GB 16740 保健（功能）食品通用标准,GB 17405 保健食品良好生产规范,JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则,《中华人民共和国药典》,YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,卫法监发[2003]42号 《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）,3 技术要求,3.1 原辅料,3.1.1 银杏叶提取物,应符合《中华人民共和国药典》的规定,3.1.2 丹参提取物,应符合附录B的规定,3.1.3 壳寡糖,应符合附录B的规定,3.1.4 淀粉,应符合《中华人民共和国药典》的规定,3.1.5 空心胶囊,应符合《中华人民共和国药典》的规定,3.2 生产工艺,过筛→混合→装囊→包装→检验→入库,3.3 感官指标,应符合表1的规定,表1 感官指标,项 目 指 标 色 泽 内容物呈棕黄色 滋味、气味 味微苦涩 性 状 硬胶囊，内容物为粉末 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 3.4 保健功能,辅助降血脂、对化学性肝损伤有辅助保护功能,3.5 标志性成分,应符合表2的规定,表2 标志性成分,项 目 指 标 总黄酮（以芦丁计），g/100g ≥ 1.3 丹参素，g/100g ≥ 1.28 壳寡糖（以盐酸氨基葡萄糖计），g/100g ≥ 48.5 3.6 理化指标,应符合表3的规定,表3 理化指标,项 目 指 标 水分，% ≤ 9.0 灰分，% ≤ 6.0 崩解时限，min ≤ 30 铅（以Pb计），mg/kg ≤ 1.5 砷（以As计），mg/kg ≤ 1.0 汞（以Hg计），mg/kg ≤ 0.3 六六六，mg/kg ≤ 0.1 滴滴涕，mg/kg ≤ 0.1 3.7 微生物指标,应符合表4的规定,表4 微生物指标,项 目 指 标 菌落总数，cfu/g ……
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